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LEVITRA ® - Foglietto Illustrativo

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La dose massima raccomandata è di 20 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Tuttavia, un incremento fino alla dose massima di 20 mg deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale.

Compromissione della funzionalità epatica Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve e moderata si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg. La dose massima raccomandata in pazienti con moderata compromissione della funzionalità epatica è 10 mg.

Compromissione della funzionalità renale Non è necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata. Soggetti in età pediatrica Il vardenafil Levitra non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Il vardenafil Levitra ha proprietà vasodilatatorie che provocano lieve e transitoria diminuzione della pressione sanguigna. I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile devono essere impiegati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene per esempio, incurvamento, fibrosi dei corpi cavernosi o malattia di Peyronie , o nei pazienti che presentano patologie che possano predisporre al priapismo per esempio, anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia.

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In un altro studio post-marketing in 44 volontari sani, dosi singole di 10 mg di vardenafil o 50 mg di sildenafil sono state somministrate assieme a mg di gatifloxacina, un farmaco con effetti simili sull'intervallo QT. Quando l'ossido di azoto viene rilasciato in risposta alla stimolazione sessuale, l'inibizione della PDE5 da parte del vardenafil provoca un aumento dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi.

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Ulteriori informazioni sugli studi clinici Negli studi clinici, il vardenafil è stato somministrato ad oltre Oltre pazienti sono stati trattati con vardenafil per un periodo di almeno sei mesi.

Di questi, oltre sono stati trattati per un anno o più. Non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti con patologie del SNC eccetto la lesione midollare , pazienti con compromissione severa della funzionalità renale o epatica, chirurgia pelvica eccetto la prostatectomia con risparmio bilaterale dei fasci nervosi , trauma, radioterapia, diminuito desiderio sessuale o anomalie anatomiche del pene.

Negli studi pilota, il trattamento con vardenafil compresse rivestite con film ha dato luogo ad un miglioramento della funzione erettile in confronto al placebo.

Indice Gli studi di bioequivalenza hanno dimostrato che la compressa orodispersibile di vardenafil da 10 mg non è bioequivalente alla compressa rivestita con film da 10 mg.

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Il tempo mediano per raggiungere la Cmax varia da 45 a 90 minuti ed è simile o leggermente più prolungato di min rispetto a quello delle compresse rivestite con film.

Non si osserva una differenza costante nella Cmax media fra le compresse orodispersibili e le compresse rivestite con film. Vardenafil 10 mg compresse orodispersibili deve essere assunto senza liquidi.

Distribuzione Il volume medio di distribuzione del vardenafil allo stato stazionario è pari a L, ad indicare che il farmaco si distribuisce nei tessuti.